近日，公司迎来重大里程碑时刻！在 2025 年 6 月 17 日至 20 日，公司成功接受了 IMQ 公司为期四天的 ISO13485 质量管理体系现场审核，并以优异表现顺利通过，为公司开拓国际市场拿到首张关键通行证。
此次 ISO13485 质量管理体系认证审核，是公司首次申请该体系认证，意义重大。审核期间，IMQ 公司审核专家团队依据 ISO13485:2016 标准、相关法规及公司质量管理体系文件要求，通过查阅资料、现场询问、实地查看等多种方式，对公司研发、生产、质量控制、采购、销售及售后服务等全流程环节进行了全面、细致、严格的审查。公司各部门积极配合，以严谨的工作态度和扎实的管理基础，充分展示了公司在医疗器械质量管理方面的专业能力和规范水平。
最终，公司凭借完善的质量管理体系、高效的运营流程和全员积极向上的工作风貌，赢得了审核专家的高度认可，顺利通过此次现场审核。这一成绩的取得，不仅标志着公司在医疗器械质量管理方面达到了国际标准，更意味着公司产品和服务的质量保障能力得到了权威认证，为公司打开国际市场大门提供了强有力的支持。
成绩的背后，离不开公司各部门的紧密协作与全体员工的辛苦付出。自启动 ISO13485 质量管理体系认证工作以来，各部门积极响应，主动承担相关任务，在资料整理、流程优化、内部审核等环节投入了大量精力。无论是技术人员对研发流程的反复梳理，还是生产一线员工对操作规范的严格执行，亦或是质量管理人员对细节的精益求精，都为此次审核的顺利通过奠定了坚实基础。在此，向所有为此次认证工作付出努力的同事们致以最诚挚的感谢！
此次 ISO13485 质量管理体系认证的顺利通过，是公司发展道路上的一个重要节点，更是新征程的起点。未来，公司将以此为契机，持续优化质量管理体系，不断提升产品和服务质量，进一步增强市场竞争力，在国际市场上展现中国企业的卓越品质与风采，为推动行业发展贡献更多力量！
