2025 年0 9 月，天朗制药接受了为期四天的依职责药品 GMP 符合性检查，检查范围涉及滴眼剂（1# 车间滴眼剂生产线）、滴耳剂（2# 车间滴鼻滴耳剂生产线）、喷雾剂（2# 车间喷雾剂生产线）；近日，企业取得药品GMP符合性检查告知书，检查结论：符合要求。
企业距离上一次GMP符合性检查已时隔多年，相关法规要求与标准解读持续更新迭代，如此背景下，此次检查是对企业质量管理水平的全方位体检。企业始终将药品质量与合规管理置于核心位置，凭借长期以来对产品质量的坚守、持续改进的质量管理流程、规范精准的操作，赢得了专家组一致认可。
此次企业 GMP 符合性检查的通过，标志着企业的质量管理体系符合当前国家药品监管要求，作为市场竞争中的 “硬核背书”，检查结果将显著增强客户对企业产品质量的信任度，为企业拓展销售市场、提升品牌影响力注入强劲动力。未来，天朗制药将以此次检查为新起点，持续对标最新法规标准，不断优化质量管理体系，以更高标准守护药品质量安全，为医药行业高质量发展贡献力量。
【产品名称】硅凝胶 【商 标】方晨【注册证号】苏械注准20252141380【规 格】15g/支【适用范围】用于创面愈合完成后早期瘢痕的预防和改善。【结构组成】硅凝胶由软管和凝胶组成。凝胶由环五硅氧烷、聚二甲基硅氧烷(二甲硅油)、气相二氧化硅、聚二…
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2025/11/21 14:26:14
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2025/11/14 9:40:00